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奥美定引发的事件

时间:2011-02-22 在线预约 | 咨询专家 进入专家答疑区

奥美定引发的事件

    奥美定引发的事件(资料图)

    奥美定事件是继上世纪90年代中后期输血感染艾滋病事件以来的又一大公共卫生健康事件。
    自2002年到2005年11月,国家品不良反应监测中心共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。其中,女182例、男1例,用于隆乳161例。引起的不良反应事件

    主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。
2006年4月,香港消委会还发现,香港至少有53名女在注射一种近年兴起的注射聚丙烯酰胺水凝胶(PAAG)隆胸物料后,出现发炎、血肿等病况,其中6人@HM后必须切除乳房。2006年4月30日,国家食品品监督管理局叫停了“奥美定”。

    使用“奥美定”后并发症的发生率奇高。2006年4月21日监局下属评价中心作出《凝胶安全评价报告》,该报告显示,在使用凝胶材料隆胸的11360人中,有880人出现了并发症,其并发症发生率达到了7.75%。


    “奥美定”利用广大女想拥有曲线玲珑身段的愿望,用不成熟的技术 做不负责任的手术 ,从而导致用该技术 隆胸者产生多种并发症,还可能剥夺女为人母后亲自喂养孩子的权利,甚至造成不少“奥美定”注射患者心里产生了恐慌,有部分人因为恐慌盲目取出“奥美定”又使自身乳房受到二次伤害。

    一个被违规审批的医疗器械,横行大江南北整整年才被叫停,受害者无数。受害者的损失到底应该由谁来承担责任,恐怕仅仅一个企业是远远不够的。在源头上,医疗器械司的审批就存在严重违规的现象,运用于人体的医疗材料,必须经过严格的检验和严格的动物实验。动物实验至少要五期,应该耗时一年以上。而“奥美定”生产厂家富华公司从研制这个产品到拿到临床试验的批文总共不到一年。“奥美定”固然危害严重,但如果管理部门和社会各界没有进行深刻的反思并采取切实的整改行动,这样的悲剧还会继续发生。

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